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beat365简介

beat365是全球医疗创新解决方案服务商,秉持“至善尽心,敬畏生命”的理念,致力于通过持续的创新,提供安全、有效和患者可及的产品和解决方案,减轻病患痛苦,提升病患生活质量,成为一家以患者为中心、具备原创精神及受人尊敬的全球化高科技医疗企业。公司成立于2012年,总部位于苏州。2020年5月在香港联合交易所主板上市,股票代码9996.HK。

beat365定位“创新为本,心脑同治”战略布局,专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械,涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件,脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品。公司共有7款产品获批国家药品监督管理局创新医疗器械。

beat365以全球视野引领创新发展,在美国、加拿大、法国等国家布局全球创新中心及研发中心,开展前沿技术研究和产品开发。在生物材料处理技术、精密生产能力、质量管理体系及专利组合等方面拥有独特的比较优势。公司在中国苏州建设有符合GMP标准的高端医疗器械生产(研发)基地,产品已覆盖数千家医院。

发展历程

2012年

公司在上海张江注册成立


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2013年

公司落户苏州工业园区


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2016年

完成A轮融资


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2017年

TaurusOne?开展多中心确认性临床试验


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2019年

加奇生物通过换股成为beat365附属公司

完成B轮、C轮融资

易必达?导引导管取得国家药监局注册证

开始销售第二代Presgo?机械解脱弹簧圈

TaurusElite?开启临床试验

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2020年

港交所主板挂牌上市,股票代码9996.HK

TaurusOne?注册申请获国家药监理局受理

完成二尖瓣缘对缘修复手术的阶段性动物实验

与HighLife签署经房间隔二尖瓣置换产品许可和技术转让协议

SacSpeed?、Tethys?获国家药监局注册证

取得医疗器械注册人制度试点生产许可证

获纳入恒生综合指数及港股通


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2021年

TaurusOne?、TaurusElite?获国家药监局注册证

TaurusNXT经导管主动脉瓣系统多中心临床试验启动

TaurusWave冲击波瓣膜治疗系统完成全球首次人体临床研究首例入组

与美国inQB8签署三尖瓣置换技术(TTVR)合作开发协议

Jasper?SS颅内可电解脱弹簧圈获国家药监局注册证

全球总部基地落户苏州工业园区


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2022年

发起设立的苏州市产业研究院介入医疗技术研究所开业

与JenaValve Technology签署适TAVR产品独占许可和技术转让协议

Syphonet?取栓支架、Fastunnel?输送型球囊扩张导管、Tethys AS?、Fluxcap?血栓抽吸导管获国家药监局注册证

TaurusNXT?、HighLife? TSMVR 获批国家药监局创新医疗器械产品

GeminiOne TEER 缘对缘修复系统、HighLife? TSMVR 系统进入人体临床



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2023年

JenaValve Trilogy 香港伊丽莎伯医院亚洲首例植入

TaurusTrio?治疗主动脉瓣反流中国多中心注册临床试验启动入组

MonarQ TTVR系统在美国成功首次人体植入

HighLife多中心临床试验研究者协调会于成都瓣膜会召开

牵头设立苏州市介入医疗技术创新联合体

神经介入领域DCwire?微导丝、NRCoil?可解脱弹簧圈获批上市

获批江苏省结构性心脏病/神经介入医疗器械工程技术研究中心

全球总部基地启用

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2024年

TaurusAtlas Pro?球囊扩张导管获批上市

TaurusOne?、TaurusElite?新增AV21规格获批上市

TaurusTrio?、TaurusNXT ?、GeminiOne?临床入组完成

与暖阳医疗签订密网支架独家经销协议

合作伙伴JenaValve公司被爱德华生命科学全资收购

晋级国家级专精特新“小巨人”企业

获批江苏省结构性心脏病医疗器械工程研究中心

旗下智维心医疗在江苏常州开业

旗下嘉林生物在甘肃临夏州开业

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2025年

TaurusTrio?经导管主动脉瓣系统获批上市

TaurusNXT?经导管主动脉瓣系统注册申请获NMPA受理

GeminiOne?经导管瓣膜缘对缘修复系统注册申请获NMPA受理

MonarQ TTVR?系统启动全球临床实验

ReachTact?机器人辅助TAVR系统启动全球临床研究,并获批NMPA创新通道

与帝斯曼-芬美意签合作研发下一代高分子瓣膜材料

超高分子量聚乙烯仿生复合材料项目揭榜国家生物医用材料创新任务

携手园丰资本、苏州恒泰,深化产学研与资本合作

举办苏州市创新联合体发展交流会,输出合作经验,树立区域标杆

获评国家级专精特新“小巨人”企业、苏州市重大科技成果国家等多项荣誉

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